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荧光检测试剂-襄阳迪友试剂有限公司

更新日期:2024-05-05 12:58:54文章出处:襄阳迪友试剂有限公司

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第三十六条【国家标准品】 对于与国家法定传染病相关病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂,与血型、组织配型检测相关的试剂,有适用的国家标准品、参考品的,应当使用国家标准品、参考品进行检验。

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第六十八条【听证要求】 体外诊断试剂注册申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利;对体外诊断试剂注册申请进行审查时,药品监督管理部门认为属于涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。

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